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| Acordo de compra custará R$ 1,6 bilhão de reais, mas imunizante indiano ainda não tem estudos da fase 3 que comprovam a sua eficácia publicados. (Foto: Reprodução/Bharat Biotech) |
Apesar de não ter aprovação de uso emergencial ou definitivo pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o Ministério da Saúde anunciou nesta quinta-feira (25) que fechou acordo para a compra de 20 milhões de doses da Covaxin, produzida pela farmacêutica indiana Bharat Biotech.
O acordo prevê 8 milhões de doses em março, 8 milhões em abril e mais 4 milhões em maio e custará R$ 1,6 bilhão de reais. A Covaxin ainda não teve resultados de estudos de fase 3 publicados e por isso não há dados sobre a eficácia contra a COVID-19.
Sobre a aprovação do uso emergencial de um imunizante que não possua estudos da fase 3 no Brasil publicados, a Anvisa retirou a exigência desses dados e a aprovação tem um prazo de 30 dias por parte da agência reguladora.
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